中科微針(北京)科技有限公司(簡稱“中科微針北京公司”)注冊于2018年5月,是由中國科學院理化技術研究所高云華研究員帶領科研團隊創辦的科技成果轉化企業,公司專注于聚合物微針技術的研發及相關產品的技術轉化及銷售。中科微針北京公司坐落在北京市大興區生物醫藥基地,為占地四千多平米的綜合研發基地,主要開展微針技術和透皮技術在藥物制劑、醫療器械以及化妝品領域的應用研究及技術服務,具備CRO、CDMO項目研發服務能力,擁有2000萬貼/年的中試規模的生產能力,是國家高新技術企業,北京專精特新企業,中科創投投資企業。2022年3月,中科微針獲得阿里巴巴領投的億元A輪融資,助力微針給藥新發展。
2019年10月,中科微針在重慶市長壽區成立子公司中科微針(重慶)科技有限公司(簡稱“中科微針重慶公司”)。子公司占地八千余平米,聚焦創新透皮技術在醫美領域的產品研發與生產,建成年產能1.5億貼的GMP自動化生產線,并于2021年正式投產。
中科微針致力于建設具備國際先進水平的聚合物微針制劑及創新透皮技術研發與生產服務平臺,聚焦大健康領域,為客戶提供具有核心競爭力的微針透皮技術解決方案。
中科微針的核心技術來源于中國科學院理化技術研究所高云華研究員20余年的研究成果,是中國科學院的技術轉化產業化項目,屬于科技型企業家創辦的企業。2020年,微針技術位列首位入選《Scientific American》評選的全球十大新興技術,獲評為“這些幾乎看不見的針頭,或稱微針,即將創造一個無痛注射和驗血的時代”。該項新技術未來有望給工業、醫療保健和社會帶來重要變化。目前全球微針給藥技術正向著商品化推進,本行業屬于戰略性新興產業中的生物醫藥領域。
中科微針已組建起支撐微針給藥技術產業化的專業團隊,下設藥品部、醫療器械研發部、化妝品研發部三個核心研發單元,各單元負責人均擁有多年產品開發與管理經驗。團隊自建立以來持續構建內外部協同研發機制,與中國科學院理化技術研究所、山東中醫藥大學等高校及科研院所保持緊密合作與深度交流;并與中國科學院理化技術研究所共建聯合實驗室,推動“產學研”高效深度合作。同時,公司于2022年底成功申請并獲得博士后工作站科研機構認定,為科研團隊建設提供持續支撐。
中科微針成功突破柔性聚合物三維微結構批量化高效生產難題,形成了具有針對性的技術方案,其核心成果“柔性可溶性微針制作方法”于2022年獲“國際先進水平”科技成果認證。公司牽頭制定國內化妝品《可溶性微晶貼》團體標準,累計布局國內外專利70余項,構建覆蓋全產業鏈的知識產權體系,發表相關SCI文章40余篇。2023年12月,中科微針榮獲“微針透皮貼”二類醫療器械注冊證和二類醫療器械生產許可證。該產品為國際聚合物微針領域的創新器械產品,具有良好的生物相容性和可降解性,兼具安全性高、使用方便等優勢。作為國內較早實現量產的微針產業化平臺,中科微針有效彌補了國內微針給藥技術的重要短板。
中科微針亦是國內較早提供微針制劑整體解決方案的企業,依托自主構建的CASMN微針藥物遞送技術平臺,專注攻克聚合物微針貼劑的關鍵配方、生產工藝及質量控制難題,推動微針給藥技術創新與產業化應用。該平臺依托多項專利支撐,擁有業內全面的微針技術儲備,涵蓋3大類6種微針技術,集成溶解分層、緩釋、溶脹等多元工藝,可高度適配不同制劑需求。憑借中試平臺與研發平臺的雙重優勢,公司提供覆蓋微針貼劑臨床前藥學研究、實驗室工藝開發至中試規模生產(含IND注冊批、臨床研究批樣品制備)的全流程解決方案,為創新給藥途徑提供有力支持。
中科微針 · 企業簡介
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發展歷程
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榮譽資質
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